近年来,药品安全相关事故已司空见惯,引起了公众对药品冷链物流的关注。了保证药品的安全性,除了药物的生产过程控制,有必要确保在运输和储存药品的过程控制和环境的监测,并注意链持续的转移过程。
中,环境控制是为了确保药物储存空间的温度和湿度的变化总是在规定的范围内波动,并记录和归咎于异常情况和控制后续风险的发生。
为药品流通的重要组成部分,药品冷库应比其他类型的冷库更注重储存药品的质量和安全性。室温控设计已成为重要的技术保障。了解冷室温控设计的关键点,记者采访了湖北九洲通达科技发展有限公司高级顾问龚宇。者:在设计药物储存温度控制和药物储存特性时,需要考虑哪些因素?龚宇:根据寒冷医疗储存的技术参数,特殊药物所需的温度为:疫苗库:0°C至8°C,用于储存疫苗,药品等;药物库:2°C至8°C,用于储存药物和生物制剂;血液储存:5°C~1°C,用于储存血液,生物制药产品等。温绝缘数据库:-20°C~-30°C,储存血浆,生物材料,疫苗,试剂等储存:-30°C~-80°C,用于保存胎盘,精子,干细胞,血浆,骨髓,生物样本。一般方向上,医用冷库主要分为冷库和冷库,具体的温湿度指标根据药品的储存需求来定义。制冷储存温度控制的具体设计过程中,考虑了操作要求,合理性,安全性和节能性,国家政策和行业发展要求等因素,具体如下:一,操作要求:需要考虑到存储的具体特点,标准和要求,通过分区存储不同类型的药品,库存需求,计算运费的周转率和独特的旋转;二,合理性:应考虑建立特殊装卸码头(车辆和仓库的无缝系泊),以及常温终端的运河设计(外部少量冷藏货物) (仓库),冷藏室专用电梯的调整,仓库大小和数量的分配,仓储模式的选择(货架,桩),不同比例的配置存储模式和布局布局,出风口的位置和货物的避免,通道的最佳运动线,设备的安装和维护的便利性等,第三,安全和节能:冷却模式和支持设备的选择,制冷,选择的氧气安全保护机制n冷室外墙材料,密封胶处理,仓库外防撞安全加固,地板要求(防潮,保温,防护防尘,防裂),预冷设置,仓库防火,门尺寸和材料选择,门保温隔热调节,门控柱位和柱,风场布局(均匀室温),照明模式选择(热量少,湿度小,爆炸,高亮度),配置专用电源和备用发电机等四,国家对行业政策和发展的要求:满足新的GSP详细条件:进入仓库时,有必要实现货物和温度记录的同步验收运输,确保可追溯性并避免链接断开;在库中,有必要控制库中的存储温度和湿度,控制库中的温度,并根据温度调整能耗控制。
出口时,有必要考虑冷供应链中药品的分类,包装,运输,分配和保证,适当数量的温度和湿度自动监测系统。存储区域配置湿度,新技术,如温度控制RFID标签和药品。出境作业和运输转移进行温度记录和监测;进行可视化管理,如实现RFID和无线通信设备,实现信息实时反馈,确保及时管理温度可视化和异常报警在存储和传输过程中,在存储和传输过程中执行信息共享,温度变化数据,并将它们上传到SFDA进行网络备份。之,在实施冷室温控制时,系统的初步设计,设备的选择,工程材料的选择等应与有机结合。用新技术,软件监督和业务管理方法。死角温度,货物进出方便,货物分工清晰,储存容量合理使用,避免使用大型仓库,详细记录温度和湿度,最终允许冷链没有断点,高效,安全,有效。顾性操作。者:那么,在设计过程中,医疗冷库的温控设计有哪些方面,哪些问题应该考虑在内?龚伟:在医疗冷藏室温度控制的设计过程中,在确定了公司需求的基本情况后,有必要设计如下:一,定位从冷室。室需要“连续链”来确定“连续对接车辆和库”设计方法,这需要将预留停车空间正确配置和连接到冷藏室。做到这一点,最简单的方法是将冷室安装在一楼,可以直接连接到装载区的停车位,这样可以简化配置和操作。而,由于地形,建筑物的大小,商业需求和其他因素,一楼往往不足,这需要为其他楼层和居住地提供冷藏室。装卸区和冷藏室之间停车。输问题和温度控制。必须基于专用的冷藏电梯,并且地板越高,护套长度越长,对工作效率,温度控制和能量消耗的限制越多。
须根据综合项目的现状考虑选择医疗用冷库的地址。二是确定冷藏室的大小,数量和冷却能力。确配置coldstore必须保证了公司,当活动量的波动,它必须满足企业的需求规划更灵活,冷饮店的正常运行,同时降低运营成本在中期内避免过早的投资和过度的能源消耗。一时期结束时延伸不足的地区,以及马匹拉动的大型汽车的存在。时,在选择设备时,必须结合每个储罐区域的分区控制方法进行精确计算,以确保冷却负荷和冷却能力充足。且合理分配能量消耗,以防止罐区域的打开和完全关闭。发生了。三是冷藏和绝缘材料的建筑形式的选择。于冷藏室是一个完全封闭的环境,外墙,地板,屋顶,门和冷藏室其他部分的隔热设计将直接影响保温效果和费用选择保温材料的原因应该是适应当地条件。具有良好的隔热性能,经济实用。藏隔离方法主要包括两种类型:一种是固定长度,宽度和厚度的变形为固定规格的板。根据储存体安装的需要选择相应规格的库板,高温和中温的冷库使用10厘米厚的库板,带冷藏柜低温和冷藏,冷库建造一般使用12厘米或15厘米厚的存储面板;另一种是使用发泡PVC喷涂,将材料直接喷涂在待制造的冷却墙上,成型后屋顶部件,地板和其他耐潮湿和隔热的部件也需要特殊待遇。缘材料包括聚氨酯,聚苯乙烯等。氨酯不吸水,隔热性好,但成本高,聚亚苯强吸水,隔热性差,但成本低。代冷库的结构正在成为制造的冷库,其温度控制设计主要包括由防潮层和隔热层组成的冷库组件。
种冷库的结构使得现场组装成为可能,其优点是其结构实用,快速和可移动,其缺点是成本相对较高。四是选择冷藏室的冷却系统。却系统的选择主要取决于压缩机和冷蒸发器。般而言,小冷商店使用完全关闭压缩机,因为它们具有低的功率和相对低的价格,而蓄冷介质一般采用半封闭压缩机,而大型仓库冰箱通常使用半封闭式压缩机,在选择时也可以考虑使用。制冷压缩机,由于氨制冷压缩机的功率很重要,可以在一台机器上使用,但冷室的安装和管理都很麻烦。选择蒸发器时,高温制冷储存器一般采用冷却风扇作为蒸发器,其特点是冷却速度快,但容易造成冷收集失水;中低温冷藏一般采用由无缝钢管组成的蒸发管,以及它的特点,它具有恒温效果,可以及时储存冷藏。五是冷藏电力系统的配置。链药物的特殊性质要求一旦药物进入冷藏库,它们就会持续运作。果出现电源故障和电源故障等异常情况,冷库必须经受住测试。此,在现代制药物流中心配置停车电源系统时,有必要考虑冷室不间断电源的设计,即正如我们通常所说的那样,双回路电源和异常情况下的应急电源设计。证药物温度的稳定。六是冷藏室的消防安全。和财产的安全始终是冷库货币的重量。于冷库是完全密封的环境,因此冷藏门必须具有合格的排气功能。
就是说,在锁定冷室门之后,人可以在不使用额外工具的情况下容易地打开门闩以离开。
时,这不会引起其他问题,例如泄漏,并且必须牢固地防止门锁的锁定。果是电动门,则必须配备防夹安全装置。时,由于加热后物体的热膨胀和收缩,应考虑屋顶设计以防止(延迟)坍塌的发生,确保工作人员逃生时间和货物的安全。是冷室的照明。节能和环保的角度出发,应根据安全,科学和合理性考虑冷室照明,冷室的高度和储存温度。了照明,灯泡也是冷藏的潜在热源:使用适当的冷光可以减少能源消耗。外,必须注意避免由于水的温度,冷凝等引起的爆裂,其粘附在灯上以形成温差。是冷藏室的运行和维护。要包括以下几个方面:第一,定期排油,除垢和释放空气,确保良好的换热效果。次,确保冷室内的蒸发器设置正确,并及时进行除霜。常,对于冷室蒸发温度每增加1℃,可以实现2%至2.5%的节能。此,为了满足产品的制冷过程,通过调节液体供应量可以尽可能地提高蒸发温度。大中型冷藏仓库的制冷系统中,通常不使用能量密集的电加热和熔化方法。了简化配管,小氟利昂制冷系统可以采用加热过程和电动除霜,但电加热器的功率必须根据用于熔化霜层所需的热进行优化配置。者:除上述内容外,医疗冷藏温度控制技术有哪些方面?龚伟:医疗冷库的温控设计还应包括温湿度自动监测系统。据适用的国家政策的要求,应根据医疗物流中心的现行规定配置适当的自动温湿度监测系统,目前最新的是第一线下的主机或第一个终端。统的操作模式如下:根据适用规则的要求,每个罐区在适当的位置配置适当数量的温度传感探头。些检测器通过离线主机的冷链管理系统连接到制冷单元,并且在系统中。规定的条件下自动运行,并在相应的药品管理网络上保存和下载相关数据。集团的一些公司在国内拥有许多物流中心。了规范管理并确保温度控制的有效实施,可以创建一个冷链管理的云平台来连接所有该云平台的国家冷藏温度控制系统。得统一的监控和管理。者:请告诉我们九州通达在冷藏药品温度调节设计领域有哪些好处?龚宇:九州通集团是中国最大的民营医药流通企业,总存储面积约120万平方米。
通中药物的年度流通量居全国第一位。年来,随着国家医药冷链建设的加快,公司在27个省会城市拥有83家GSP合格冷库,总面积达7,000平方米(另有2万多平方米冷库)正在建设中,并将于2016年底投入使用)。州通达科技发展有限公司是九州通集团的全资子公司,主要负责各种规划设计,设备选择和储存(WMS,TMS,冷链等)。流中心的室内温度和冷链。发和实施信息管理系统,项目管理,项目实施,运营诊断和咨询。医疗冷库的温度控制设计中,九州通达主要通过三种方式控制储存温度:冷藏室的设计和施工,温度控制系统和操作监督。先是设计和施工。州通达规划团队严格遵守SGP的要求,遵循冷链概念,确保药物储存与车辆之间的无缝连接。计专业人员根据冷藏室的具体温度要求计算冷藏室负荷,确定所需设备的类型,以及负责项目实施和监督的人员。督施工质量和每个项目的进展。二个是温度控制系统的设计。库存存储区域,冷藏室配备了自动温度和湿度控制系统,符合GSP标准。
控系统实时监控和警告冷室的温度和湿度。配送过程中,由于RFID和无线通信设备的对接,在传输过程中进行温度监控和数据实时渲染的整个过程。外,我们已实施的冷链物流云平台已与来自全国各地的冷藏温度数据实时集成,可以监控和管理冷链的温度。国各地的冷藏库。三是业务监督。州通达的运营监督团队负责运营和监督全国各公司的冷库。负责监督和管理运营效率,设备维护和能耗控制。外,质量管理部门的监督下,仓库的质量控制,严格按照GSP的(每年两次的要求,包括空进行,在满负荷,隔离停止时,开门测试等)。国医药冷链物流发展迅速,冷藏药物数量将继续增加。这种背景下,确保冷链的整个过程,运作的标准化,信息管理的建立和专业团队的建立将成为发展的必然必然。药冷链行业。材料,新技术,新设备和新信息共享机制的实施将鼓励该行业采用更健康,更安全和更有效的方法。州通达将在改革浪潮中与众多客户共同成长,为中国的医疗安全做出贡献。
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